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水是作為藥品生產(chǎn)基本原料，在藥物生產(chǎn)中過程中用量非常的大、一般用于原料清洗，藥品生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備過程中使用，純化水是制藥業(yè)的生命線，因此醫(yī)用純化水設(shè)備成為重要的供水系統(tǒng)。
藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途，應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。國際上規(guī)定，使用符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)的原料水，經(jīng)一定的處理程序得到的純化水或注射用水，用來參與藥品生產(chǎn)的工藝過程。通常，純化水中的剩余含鹽量應(yīng)控制在0.1mg/L以下，水溫25℃時(shí)，其電導(dǎo)率應(yīng)在0.1μs/cm，25℃以上時(shí)，一般接近0.1s/cm。要求隨時(shí)監(jiān)控各個(gè)制備環(huán)節(jié)，定期清洗消毒注射用水制備與輸送設(shè)備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環(huán)或4℃以下無菌狀態(tài)存放，并在制備12小時(shí)內(nèi)使用?！吨袊幍洹芬?guī)定注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所制得的水；應(yīng)符合細(xì)菌熱原試驗(yàn)要求；注射用水必須在防止熱原產(chǎn)生的條件下生產(chǎn)、貯藏及分配。美國藥典中注射用水的制備方法有兩種，即蒸餾法和反滲透法。

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010修訂版：
第九十六條制藥用水應(yīng)適合其用途，并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水至少應(yīng)采用飲用水。

在《中國藥典》2010版附錄中，有以下幾種制藥用水的定義和應(yīng)用范圍：

飲用水：為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量必須符合現(xiàn)行中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水。不含任何添加劑，其質(zhì)量應(yīng)符合純化水項(xiàng)下的規(guī)定。

注射用水：為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。應(yīng)符合細(xì)菌內(nèi)毒素試驗(yàn)要求。注射用水必須在防止細(xì)菌內(nèi)毒素產(chǎn)生的設(shè)計(jì)條件下生產(chǎn)、貯藏及分裝。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。

滅菌注射用水：本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。不含任何添力卩劑。

制藥工藝用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
在《中國藥典》2010版中，規(guī)定純化水檢查項(xiàng)目包括酸堿度；硝酸鹽；亞硝酸鹽；氨;電導(dǎo)率；總有機(jī)碳；易氧化物；不揮發(fā)物；重金屬；微生物限度，其中總有機(jī)碳和易氧化物兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。與2005版相比，增加了電導(dǎo)率和總有機(jī)碳的要求，取消了氯化物、硫酸鹽與鈣鹽的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

在《中國藥典》2010版中，規(guī)定注射用水檢查pH值；氨；硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物與重金屬；細(xì)菌內(nèi)毒素；微生物限度。與2005版相比，增加了電導(dǎo)率和總有機(jī)碳的要求。

在《中國藥典》2010版中，規(guī)定滅菌注射用水檢查pH值；氯化物、硫酸鹽與鈣鹽；二氧化碳；易氧化物；硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物與重金屬；細(xì)菌內(nèi)毒素。

正因?yàn)獒t(yī)藥行業(yè)對水質(zhì)量的要求高，所以在選擇水處理設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)設(shè)備時(shí)，一定要選擇正規(guī)且具有完善資質(zhì)的廠家。河南萬達(dá)環(huán)保工程有限公司作為一家具有16年專注高端水處理系統(tǒng)解決方案的企業(yè)，已通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證、科技型雛鷹企業(yè)認(rèn)證、ISO9001-2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001-2004環(huán)境管理體系認(rèn)證、OHSASI8001:2007職業(yè)健康管理體系認(rèn)證及衛(wèi)生涉水產(chǎn)品安全認(rèn)證；公司擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，多項(xiàng)產(chǎn)品技術(shù)，由16年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的工程師組成產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，實(shí)力雄厚，經(jīng)驗(yàn)豐富。公司專業(yè)致力于高品質(zhì)水處理設(shè)備，桶裝飲用水灌裝包裝生產(chǎn)線的研發(fā)及生產(chǎn)、車間空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)施工、生產(chǎn)銷售、安裝售后，產(chǎn)品主要有反滲透純水設(shè)備，超濾設(shè)備，軟化水設(shè)備，EDI高純水設(shè)備及相關(guān)的瓶裝水灌裝生產(chǎn)線等產(chǎn)品。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥、化工、飲用水生產(chǎn)、飲料、食品釀造、養(yǎng)殖、種植等行業(yè)的用水需求。如果您有需求，請及時(shí)與我公司聯(lián)系。